ERP für Medizintechnik 2026 – Vergleich & Anbieter | CLERPAI

Unter der MDR-Peitsche ist Fehlerfreiheit in der Medizintechnik überlebenswichtig. Das ERP führt die 'Device History Record' und sichert die globale UDI-Rückverfolgbarkeit.

Compliance

MDR (Medical Device Regulation) 2017/745
ISO 13485
FDA eSTAR

Pain Points

Erstellung der technischen Dokumentation (DHF/DMR/DHR)
UDI-Pflicht (Unique Device Identification)
Reklamationsmanagement (Vigilanz)

ERP Features

Geräteakte / As-Built-Struktur (DHR)
Integrierte CAPA-Prozesse
Seriennummern-Tracking bis in OP-Saal
eQMS Integration

Branche: Medizintechnik (MedTech)